顯微計數(shù)法檢測注射凍干粉應(yīng)用案例
很多對光阻法和顯微計數(shù)法熟悉的朋友知道,在檢測注射凍干粉時可以用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。那么顯微計數(shù)法可以檢測哪些樣品呢?因為顯微計數(shù)法不溶性微粒儀作為藥典中收錄的檢測第二法,可以用來檢測所有的注射劑樣品,根據(jù)其方法檢測特點,目前主要用于檢測的劑型有注射乳劑、脂質(zhì)體,蛋白注射液,帶顏色樣品、無菌粉末、混懸劑、疫苗、醫(yī)療器械、mNRA等樣品,還有當樣品采用光阻法檢測結(jié)果不符合規(guī)定時要采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果做為最終判定依據(jù)。