產(chǎn)品介紹：全自動分析復雜注射劑、醫(yī)藥包材、一次性重力輸液器、眼用制劑、mRNA制劑、疫苗等，如乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、易于產(chǎn)生氣泡、帶顏色、黏度較大樣品的可見異物。
檢測范圍：1-3000um
技術(shù)特點：
X、Y、Z 軸自動平臺，掃描整個濾膜
一次性自動識別白色顆粒和非白色顆粒
智能AI識別、區(qū)分纖維、球形顆粒等不規(guī)則顆粒
超景深功能Z軸自動對焦，確保每張圖片中顆粒清晰
準確分析整張濾膜掃描后保存完整圖片
軟件符合法規(guī)要求，具有審計追蹤、權(quán)限分級等功能
按照藥典報告要求出具中文和英文藥典報告
900萬像素高清彩色相機
測試時間：2-10分鐘
訂制要求：各類液體檢測要求；
分析項目：可見異物、顆粒計數(shù)
放大倍數(shù)：10-100倍
最大分辨：0.1μm
自動分割速度：<1秒
分割成功率：>95%
精確度：<±3%；
標尺刻度：0.1μm
重復性誤差：<5%
測試時間：2-10分鐘
數(shù)據(jù)存儲大于10000條
操作軟件符合21CFRPart11法規(guī)要求
工作環(huán)境：溫度5-40℃，濕度30-70%
按照USP788、中國藥典2025版CP0904等出具測試報告
軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
自動區(qū)分白色顆粒和非白色顆粒，長條顆粒和非規(guī)則形狀顆粒
超景深功能Z軸自動對焦，保證每一個顆粒都清晰可見
